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银杏叶药品专项整治继续发酵华润三九等上黑榜《新闻》

发布时间:2020-09-14 21:17:03 阅读: 来源:旅居车厂家

网导读:大智慧阿思达克通讯社6月23日讯,震惊业内的银杏叶事件还在继续发酵。端午节期间,CFDA发布90家银杏叶药企自2014年以来的银杏叶产品检验结果……

大智慧阿思达克通讯社6月23日讯,震惊业内的银杏叶事件还在继续发酵。端午节期间,CFDA发布90家银杏叶药企自2014年以来的银杏叶产品检验结果,不合格率高达45%。亚宝药业(600351.SH)、仟源医药(300254.SZ)、江苏吴中(600200.SZ)、哈药股份(600664.SH)、华润三九(000999.SZ)等30家企业的全部批次产品均不合格。

根据通报,上述90家银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊生产企业,自2014年1月1日以来生产的5161批次中,55家企业的2335批产品检验不合格,占全部批次的45%。其中,全部批次产品均不合格的企业有30家,A股上市公司亚宝药业、仟源医药、江苏吴中、哈药股份、华润三九、方盛制药(603998.SH)赫然在列;部分批次产品不合格的25家中,也包括了扬子江药业、绿叶制药(02186.HK)、健民集团(600976.SH)等知名企业。

对于上述不合格药企产品,除采取停止销售、召回之外,CFDA还要求将召回范围扩大到包括2014年1月1日以前生产的全部有效期内的市售产品。而为进一步确认市场银杏叶药品质量状况,CFDA已部署全面开展银杏叶药品专项监督抽验。

自桂林兴达药业爆出非法提取银杏叶后,CFDA展开了银杏叶药品专项治理工作,其整治手法可谓雷厉风行,令行业侧目。业内人士表示,CFDA由一个药企查出问题,开始对整个品种、所有行业企业进行大整顿,就预示了这次整顿不会手软。这次企业自检近半数不合格,已经暴露出这个行业乱相。后续在抽检中再发现问题,可能就不仅仅是停止销售、产品召回这么简单。

事实上,CFDA近期也开始了对生化药品的行业整顿。上周,武汉华龙生物制药违法生产小牛血去蛋白提取物注射液被国家药监总局要求召回,并收回其药品GMP证书。之后,CFDA更是连发三文,加强整个小牛血去蛋白类产品的行业监管。处理手法与银杏叶事件手法如出一辙。

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